Пакет д/стерил. термосвар. бум. 160 х 40 х 390 мм белый 100 шт/уп СтериТ
Пакеты изготовлены из белой влагопрочной бумаги, представляют собой прямоугольный конверт со складкой, имеющий не менее двух клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) специальным слоем для термосваривания. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, газовым, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации не менее 60 месяцев. Пакет относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012. На лицевую сторону пакета нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации, соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакете нанесены следующие обозначения: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя, код изделия, размер пакета (ширина х длина, мм), запрещение использовать в случае повреждения пакета, рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц, описание конечного цвет индикатора(ов) на метод стерилизации, место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности указан на транспортной упаковке. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок годности при соблюдении условий хранения 60 месяцев. Упаковка, в том числе использованная, не оказывает вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требует соблюдения особых мер безопасности и может утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Размер пакета: 160x40x390 мм. В упаковке 100 штук. Соответствуют ГОСТ ISO 11607-2018.
Тип |
пакет для стерилизации |
Длина |
390 мм |
Ширина |
160 мм |
Материал |
пленка |
Самоклеющиеся |
Нет |
Количество в упаковке |
100 шт. |
Срок годности |
60 мес |
Складка |
Нет |
Сохранение стерильности |
не менее 60 дней |
Метод стерилизации |
паровой/воздушный/газовый/радиационный |
Вид упаковки |
бумажный пакет самоклеящийся |
гигиенический сертификат |
РЗН 2013/109 |
Выдан: росздравнадзор |
|
Начало действия - 04.04.2016 |
|
сертификат соответствия |
РОСС RU АМ05 Н07943 |
Выдан: тверьэкс |
|
Начало действия - 09.10.2019 |
Окончание действия - 08.10.2022 |