Пакет для стерилизации бум. 200 х 350 мм крафт самокл. 100 шт/уп СтериТ
Крафт-пакет для стерилизации Винар 200 x 350 мм самоклеящийся (100 штук в упаковке). Пакеты 'СтериТ', изготовленные из крафт-бумаги, представляют собой прямоугольный конверт, имеющий не менее трех клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации в одинарной упаковке не менее 50 суток, в двойной упаковке - не менее 60 суток. Пакеты должны относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ Р 51609, пройти испытания на аттестованном оборудовании и иметь соответствующий паспорт на каждую партию. На лицевую сторону пакета должен быть нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации, соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок годности при соблюдении условий хранения должен быть не менее 18 месяцев. Размер пакета: ширина 200 мм, длина 350 мм. Количество в упаковке: 100 шт.
Тип |
пакет |
Длина, мм |
350 |
Ширина, мм |
200 |
Материал |
крафт-бумага |
Самоклеющиеся |
Да |
Сохранение стерильности |
3 года |
Метод стерилизации |
радиационный |
Складка |
Нет |
РУ на медицинское изделие |
да |
Страна происхождения |
Россия |
гигиенический сертификат |
РЗН 2013/18 |
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР |
|
Начало действия - 09.12.2019 |
|
сертификат соответствия |
ВИНАР |
Выдан: НПФ ВИНАР |
|
Начало действия - 16.05.2022 |
|