Индикатор стерилизации ВОЗД биол. БиоТЕСТ-В1, 6 шт
Индикатор стерилизации 'Винар БиоТест-В1' без журнала. Индикатор биологический представляет собой инокулированный высушенными спорами бактерий носитель в виде инсулинового флакона, закрытого пробкой, закатанной алюминиевым колпачком. Пробка изготовлена из термостойкого материала - силиконовой резины и уже надета на флакон для облегчения процесса активации и снижения риска контаминации. В качестве тест-микроорганизмов используются бактерии Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д в количестве nx10 в 6 степени. Индикаторы соответствуют требованиям нормативных документов ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000, ISO 11138-4:2006(E) и МУ15/6-5 от 28.02.1991 г. Применяются при всех режимах воздушной стерилизации для лекарственных форм и изделий медицинского назначения. Индикаторы безвредны для человека и животных, не требуют особых мер безопасности. В комплект входят: 6 биологических индикаторов, 1 флакон со стерильной индикаторной средой, 1 стерильный флакон, закрытый пробкой для контроля среды, 1 стерильный шприц с иглой для введения индикаторной среды. Срок годности: 24 месяца. Количество в упаковке: 6 штук. Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14117 от 18.03.2013 года. ТУ 9398-090-11764404-2011.
Время стерилизации |
10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 150 мин |
Метод стерилизации |
неприменимо |
РУ на медицинское изделие |
да |
Расположение индикатора |
снаружи упаковки |
Тип индикатора |
биологический |
Наличие журнала в комплекте |
Нет |
Класс индикатора |
2 индикаторы для специальных испытаний |
Температура стерилизации |
160, 180, 200 град |
Страна происхождения |
Россия |
гигиенический сертификат |
ФСР 2012/14117 |
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР |
|
Начало действия - 18.03.2013 |
|
сертификат соответствия |
ПИСЬМО № 348 |
Выдан: ВИНАР |
|
Начало действия - 15.04.2013 |
|