Индикатор стерилизации ВОЗД ИнТЕСТ-В4 180/60 1000 шт., с журналом
Индикатор стерилизации Винар ИнТест-В4 предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации — температуры и времени стерилизационной выдержки — как в камере стерилизатора, так и внутри упаковок и изделий. Он применяется при воздушном методе стерилизации и используется для контроля установленного режима обработки медицинских изделий.
Индикаторы серии ИнТЕСТ-В4 содержат две индикаторные метки, что позволяет одновременно контролировать параметры в разных зонах стерилизации: метка «Н» предназначена для контроля параметров в камере стерилизатора, а метка «В» — для контроля параметров внутри упаковок и изделий. Индикаторы применяются для контроля режима воздушной стерилизации 160 °C в течение 70 минут. В соответствии с классификацией ГОСТ ISO 11140-1-2011 индикаторы относятся к классу 5 как интегрирующие индикаторы по метке «В».
Гарантийный срок составляет 24 месяца, количество в упаковке — 1 000 штук. Индикатор является химическим, зарегистрирован как медицинское изделие и комплектуется журналом формы 257/У. Изделие производится по ТУ 9398-105-11764404-2013 и имеет регистрационное удостоверение РЗН 2014/1567 от 17.04.2014 года.
| Метод стерилизации |
воздушный |
| Класс индикатора |
интегрирующий |
| Наличие журнала в комплекте |
да |
| РУ на медицинское изделие |
да |
| Контролируемый режим стерилизации |
160/70 |
| Контролир режим стерилизации |
160/70 |
| Вид индикатора |
химический |
| Гарантийный срок |
24 мсц |
| Страна происхождения |
Россия |
| Отказное письмо |
РЗН 2014/1567 |
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР |
|
| Начало действия - 17.04.2019 |
|
| Сертификат соответствия |
ПИСЬМО ИСХ. № 628 |
Выдан: ВИНАР |
|
| Начало действия - 30.08.2016 |
|