Индикатор стерилизации ПАР СанИС-2 120/120,126/90,132/60,134/35, 500 штб/ж
Индикатор стерилизации 'Винар СанИС-2' без журнала. Класс 4 (многопеременные индикаторы) по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Индикаторы серии 'СанИС' предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой обработки зараженных микроорганизмами объектов - температуры паровой обработки, времени обработки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора. Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах: 120+2 °С/120+5 минут/0,11+0,02 МПа, 126+2 °С/90+5 минут/0,16+0,02 МПа, 132+2 °С/60+5 минут/0,21+0,02 МПа, 134+3 °С/35+3 минут/0,23+0,03 МПа. Индикаторы используются в соответствии с Санитарными правилами СП 1.3.3118-13 'Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности' и СП 1.3.2322-08 'Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней'. Индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия. Четкий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному темному фиолетовому. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании. Индикаторы нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов. Срок годности: 24 месяца. Количество в упаковке: 500 штук. Регистрационное удостоверение ФСР 2009/4791, ФСР 2009/04792 от 18.03.2013 года. Сертификат соответствия №РОСС RU.ИМ02.Н17947 от 28.11.2017 года. ТУ 9398-029-11764404-2008, ТУ 2642-154-11764404-2015.
Класс индикатора |
многопеременный |
Гарантийный срок |
24 мес |
РУ на медицинское изделие |
да |
Наличие журнала в комплекте |
Нет |
Метод стерилизации |
паровой |
Контролируемый режим стерилизации |
120/120, 126/90 |
Страна происхождения |
Россия |
гигиенический сертификат |
ФCР 2009/04792 |
Выдан: (РОСЗДРАВНАДЗОР) |
|
Начало действия - 17.06.2019 |
|
сертификат соответствия |
ПИСЬМО ИСХ.№ 25 |
Выдан: "ВИНАР" |
|
Начало действия - 30.01.2020 |
|