Индикатор этиленоксидной стер. хим. о/раз класса 4 СтериКОНТ-ЭО-2 500шт/уп
Индикатор стерилизации Винар СтериКонт-ЭО-2 без журнала (500 штук в упаковке). Индикатор химический/физический для контроля стерилизации. Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования. Индикаторы реагируют на две и более критических переменных, предназначены для контроля режимов стерилизации оксидом этилена снаружи стерилизуемых изделий и упаковок. Применение индикаторов позволяет своевременно выявлять такие возможные нарушения параметров режимов стерилизационных циклов, как: ? сбой параметров стерилизационной выдержки; ? нарушение правил и норм загрузки стерилизационной камеры. В зависимости от потенциального риска применения, индикаторы относятся к медицинским изделиям класса 1 по ГОСТ 31508-2012. По классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 индикаторы 'СтериКОНТ-ЭО-2' относятся к химическим индикаторам 4-го класса. Индикаторы представляют собой прямоугольные пластины с нанесенными на них одной или двумя индикаторными метками, элементом сравнения и маркировкой. При соблюдении условий стерилизации цвет индикаторной метки необратимо меняется на цвет, соответствующий цвету элемента сравнения. На потребительской упаковке индикаторов указаны наименование, дата изготовления, срок годности, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя. Хранить индикаторы следует в упаковке изготовителя при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищенном от солнечного света месте. Гарантийный срок годности 36 месяцев.
Метод стерилизации |
этиленоксид |
РУ на медицинское изделие |
да |
Контролируемый режим стерилизации |
54/60 |
Гарантийный срок |
36 мес |
Класс индикатора |
многопеременный |
Наличие журнала в комплекте |
Нет |
Страна происхождения |
Россия |
гигиенический сертификат |
РЗН 2014/2141 |
Выдан: (РОСЗДРАВНАДЗОР) |
|
Начало действия - 15.12.2014 |
|
сертификат соответствия |
СТЕРИКОНТ |
Выдан: ООО "НПФ "ВИНАР" |
|
Начало действия - 07.03.2017 |
|