Индикатор стерилизации ВОЗД биол. БиоТЕСТ-В1, 6 шт...

Индикатор стерилизации ВОЗД биол. БиоТЕСТ-В1, 6 шт

Индикатор стерилизации Винар БиоТест-В1 представляет собой биологический одноразовый индикатор, предназначенный для контроля эффективности воздушной стерилизации лекарственных форм и изделий медицинского назначения. Индикатор относится к классу
для специальных испытаний. Он применяется без журнала и зарегистрирован как медицинское изделие. Индикатор используют для оценки стерилизационного процесса при воздушном методе стерилизации. Температура стерилизации поддерживается на уровне 160 °C. Продолжительность выдержки — 150 минут.

Индикатор выполнен в виде инсулинового флакона, служащего носителем, инокулированного высушенными спорами бактерий. Флакон закрыт пробкой, закатанной алюминиевым колпачком. Пробка изготовлена из термостойкой силиконовой резины и заранее установлена на флакон, что облегчает процесс активации и снижает риск контаминации. В качестве тест-микроорганизмов применяются бактерии Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д в количестве n×10 в шестой степени спор. Индикатор стерилизации размещается внутри упаковки или изделия и не имеет клеевого слоя.

Гарантийный срок составляет 24 месяца, количество в упаковке — 6 штук. Индикатор соответствует требованиям нормативных документов ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000, ISO 11138-4:2006(E) и МУ15/6-5 от 28.02.1991 г. Индикатор безвреден для человека и животных и не требует соблюдения особых мер безопасности при применении.

В комплект поставки входят:
— биологические индикаторы;
— флакон со стерильной индикаторной средой;
— стерильный флакон, закрытый пробкой, для контроля среды;
— стерильный шприц с иглой для введения индикаторной среды.

Индикатор имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14117 от 18.03.2013 года и производится в соответствии с ТУ 9398-090-11764404-2011.