Индикатор стерилизации ПАР ИнТЕСТ-ПФ1 121/20, 134/4, 500 шт., б/ж
Индикатор стерилизации Винар ИнТест-ПФ1 предназначен для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара. Он относится к классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 и является многопеременным химическим индикатором, зарегистрированным как медицинское изделие. Изделие применяется без журнала и используется при паровом методе стерилизации.
Индикаторы серии «ИнТест-ПФ» размещают как в стерилизационной камере снаружи стерилизуемых изделий, так и внутри стерилизуемых изделий и упаковок, что позволяет контролировать параметры процесса как в объёме камеры, так и в наиболее труднодоступных зонах загрузки. В рамках применения предусмотрен режим паровой стерилизации 121 ±3 °C при времени выдержки 20 ±2 минут.
В процессе стерилизации обеспечивается чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому, что облегчает визуальную интерпретацию результата. На обратной стороне индикатора предусмотрен липкий слой, упрощающий его закрепление на стерилизуемых упаковках и использование при документировании.
Гарантийный срок составляет 36 месяцев, количество в упаковке — 500 штук. Индикатор нетоксичен, не содержит соединений свинца и в процессе применения и хранения не выделяет вредных и токсичных компонентов. Индикатор имеет регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1604 от 07.05.2014 года и производится в соответствии с ТУ 9398-104-11764404-2013.
| Метод стерилизации |
паровой |
| Класс индикатора |
многопеременный |
| Контролируемый режим стерилизации |
121/20, 134/4 |
| Наличие журнала в комплекте |
нет |
| РУ на медицинское изделие |
да |
| Контролир режим стерилизации |
121/20 |
| Вид индикатора |
химический |
| Гарантийный срок |
36 мсц |
| Страна происхождения |
Россия |
| Отказное письмо |
PЗН 2014/1604 |
Выдан: (РОСЗДРАВНАДЗОР) |
|
| Начало действия - 14.06.2019 |
|
| Сертификат соответствия |
№ 173 |
Выдан: ООО "НПФ "ВИНАР" |
|
| Начало действия - 21.07.2022 |
|