Зеркало без ручки гортанное 25 мм., J-34-1020
Зеркало Surgicon без ручки гортанное 25 мм J-34-1020. Функциональное назначение — для осмотра гортани и носоглотки. Ручной хирургический инструмент с зеркалом или поверхностью, отполированной так, чтобы отражать достаточно нерассеянный свет, для образования формирования виртуального изображения объекта, расположенного перед дистальным концом, используемое для риноскопического обследования. Зеркало присоединено к длинному тонкому валу с ручкой с проксимального конца, которую держит врач и направляет ближе к интересуемому месту в горле. Устройство для многоразового использования. Вид — многоразовый. Общая длина, мм — 145±0,5. Диаметр, мм — 26. Характерные особенности — без ручки, наличие резьбовой насечки на основании. Вид поверхности — матовая антибликовая поверхность для исключения отражающего эффекта. На поверхности не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, пережогов и других загрязнений (окалин, материалов шлифовки, полировки и следов смазки). Маркировка изделия — нанесена электроэрозионным способом, либо другим способом, обеспечивающим четкость. Маркировка должна сохраняться и оставаться разборчивой при эксплуатации, хранении и транспортировании инструмента. Должна содержать: каталожный номер, наименование предприятия-производителя (либо фирменный товарный знак), страна-производитель. Вид упаковки — инструмент должен быть упакован в потребительскую тару согласно ГОСТ ГОСТ 33781-2016, 12302-2013. Персональная упаковка должна содержать следующую информацию: товарный знак и (или) наименование предприятия-изготовителя, условное обозначение и (или) наименование инструмента.
| Область применения |
оториноларингология |
| Вид инструмента |
зондирующий и бужирующий |
| РУ на медицинское изделие |
да |
| Сертификат соответствия |
ПИСЬМО № 120 |
Выдан: НПКЦ МИЗ |
|
| Начало действия - 27.09.2024 |
|
| Отказное письмо |
РЗН 2015/3121 |
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР |
|
| Начало действия - 15.11.2021 |
|