Тест на стрептококк группы А, образец респ выдел, РЭД, 10 шт/уп
Тест 'РЭД стрептококк А' предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления стрептококков группы А в выделениях из гортани человека. Определение должно быть основано на принципе одностадийного иммунохроматографического анализа. Технические требования: Чувствительность не менее 99%, специфичность - не менее 99%. Время проведения анализа - 10 мин. Тест должен храниться при температуре от 2 до 25°C, в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание теста не допускается. Срок годности - 24 месяца с даты изготовления. Срок годности распечатанного теста не менее 2 часов. Требования к комплектации: В состав набора должно быть включено: Иммунохроматографическая тест-полоска в кассетах из пластика белого цвета - 10 шт. Флакон с крышкой -капельницей, содержащий розовый реагент А - 1 шт. Флакон с крышкой -капельницей, содержащий бесцветный реагент Б -1 шт. Одноразовые пластиковые пробирки - 10 шт. Стерильные ватные тампоны на зонде - 10 шт. Одноразовые пластиковые пипетки - 10 шт. Этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок - 10 шт. Инструкция по применению - 1 шт.
Тип |
кассетный |
Назначение |
на стрептококк группы А |
Чувствительность |
99% |
Анализируемый образец |
мазок |
Точность теста |
отсутствует |
Специфичность |
99 % |
РУ на медицинское изделие |
да |
Страна происхождения |
Россия |
сертификат соответствия |
РОСС RU.НА39.Н00519/22 |
Выдан: ООО "Лидер" |
|
Начало действия - 30.09.2022 |
Окончание действия - 29.09.2025 |
гигиенический сертификат |
ФСP 2012/13624 |
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР |
|
Начало действия - 03.11.2016 |
|