Крафт-пакет для стерилизации 300 х 450 мм самокл. 100 шт/уп СтериТ
Крафт-пакет для стерилизации Винар для паровой/воздушной стерилизации 300 x 450 мм самоклеящийся (100 штук в упаковке). Пакеты ?СтериТ?, изготовленные из крафт-бумаги, представляют собой прямоугольный конверт, имеющий не менее трех клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации в одинарной упаковке не менее 50 суток, в двойной упаковке - не менее 60 суток. Пакеты должны относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ Р 51609, пройти испытания на аттестованном оборудовании и иметь соответствующий паспорт на каждую партию. На лицевую сторону пакета должен быть нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации, соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок годности при соблюдении условий хранения должен быть не менее 36 месяцев. Размер пакета: ширина 300 мм, длина 450 мм. Количество в упаковке: 100 шт.
| Тип |
пакет |
| Назначение |
для упаковки стерилизуемых изделий |
| Длина, мм |
450 |
| Ширина, мм |
300 |
| Материал |
крафт-бумага |
| Самоклеющиеся |
Да |
| Метод стерилизации |
воздушный |
| Сохранение стерильности |
3 года |
| Складка |
Нет |
| РУ на медицинское изделие |
да |
| Самоклеящиеся |
да |
| Складка |
нет |
| Индикатор |
да |
| Подлежит обязательной сертификации |
нет |
| Страна происхождения |
Россия |
| Отказное письмо |
РЗН 2013/18 |
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР |
|
| Начало действия - 09.12.2019 |
|
| Сертификат соответствия |
ВИНАР |
Выдан: НПФ ВИНАР |
|
| Начало действия - 16.05.2022 |
|