Рулон для стерилизации 200 мм х 200 м СтериТ
Рулон для стерилизации комбинированный Винар предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией различными методами, такими как паровая, этиленоксидная, пароформальдегидная и радиационная стерилизация. Рулон обеспечивает сохранение стерильности медицинских изделий после стерилизации, во время их транспортировки и хранения до использования. Он соответствует требованиям национального стандарта Российской Федерации (162-ФЗ) ГОСТ ISO 11607-2018. Рулон состоит из белой водоотталкивающей медицинской бумаги, которая проницаема для стерилизующих средств, но не проницаема для микроорганизмов, и многослойной полиэтилентерефталановой плёнки голубого цвета. Толщина плёнки составляет от 52 до 56 мкм, а плотность бумаги варьируется от 60 г/кв.м до 70 г/кв.м. Величина сварного шва рулона не менее 10 мм. На лицевой стороне рулона вдоль шва нанесены необходимые надписи, включая торговую марку, логотип производителя, размер пакета, а также химические индикаторы паровой и газовой стерилизации (этиленоксидной и пароформальдегидной), соответствующие 1 классу ГОСТ ISO 11140-1-2011. Индикаторы позволяют отличать упаковки, подвергшиеся стерилизации, от не подвергавшихся. Размер рулона — ширина 200 мм, длина 200 м. Срок годности рулона — не менее 5 лет, срок сохранения стерильности — не менее 5 лет. Остаточный срок годности на момент поставки — не менее 36 месяцев. Условия хранения — от +5(±0,5)°С до +40(±0,5)°С, при транспортировке — от +20°С до +40°С, избегая попадания влаги на упаковку. Продукция имеет регистрационное удостоверение как медицинское изделие и сертификат соответствия национальному стандарту.
| Тип |
рулон |
| Назначение |
для упаковки стерилизуемых изделий |
| Длина, мм |
200000 |
| Ширина, мм |
200 |
| Материал |
комбинированный |
| Самоклеющиеся |
нет |
| Метод стерилизации |
радиационный |
| Сохранение стерильности |
5 лет |
| Складка |
нет |
| Индикатор |
да |
| РУ на медицинское изделие |
да |
| Самоклеящиеся |
нет |
| Складка |
нет |
| Индикатор |
да |
| Страна происхождения |
Россия |
| Отказное письмо |
РЗH 2013/110 |
Выдан: росздравнадзор |
|
| Начало действия - 05.09.2019 |
|
| Сертификат соответствия |
ПИСЬМО СТЕРИТ |
Выдан: ООО "НПФ "ВИНАР" |
|
| Начало действия - 07.07.2022 |
|