Крафт-пакет для стерилизации 200 х 350 мм самокл. 100 шт/уп СтериТ
Крафт-пакет для стерилизации Винар изготовлен из крафт-бумаги и представляет собой прямоугольный конверт с не менее чем тремя клеевыми швами. На выступающей части обратной стороны пакета (клапане) нанесён липкий слой, защищённый антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковки медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами. Они сохраняют стерильность изделий после стерилизации в одинарной упаковке не менее 50 суток, в двойной упаковке — не менее 60 суток.
Пакеты относятся к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ Р 51609. Они прошли испытания на аттестованном оборудовании и имеют паспорт на каждую партию. На лицевой стороне пакета нанесён химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации, соответствующий классу 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Размер пакета: ширина 200 мм, длина 350 мм. В упаковке 100 штук.
Срок годности при соблюдении условий хранения — не менее 18 месяцев. Условия хранения: пакеты следует хранить в отапливаемом помещении согласно п.1 ГОСТ 15150.
| Тип |
пакет |
| Назначение |
для упаковки стерилизуемых изделий |
| Длина, мм |
350 |
| Ширина, мм |
200 |
| Материал |
крафт-бумага |
| Самоклеющиеся |
да |
| Метод стерилизации |
радиационный |
| Сохранение стерильности |
3 года |
| Складка |
нет |
| Индикатор |
да |
| РУ на медицинское изделие |
да |
| Страна происхождения |
Россия |
| Отказное письмо |
РЗН 2013/18 |
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР |
|
| Начало действия - 09.12.2019 |
|
| Сертификат соответствия |
ВИНАР |
Выдан: НПФ ВИНАР |
|
| Начало действия - 16.05.2022 |
|