Индикатор стерилизации ПАР биол. БиоТЕСТ-П, 24 шт
Индикатор стерилизации Винар БиоТест-П представляет собой автономный биологический индикатор, предназначенный для контроля эффективности паровой стерилизации и применяемый без журнала. Он используется для оценки стерилизационного процесса по выживаемости тест-микроорганизмов и зарегистрирован как медицинское изделие. Индикатор относится ко 2 классу индикаторов стерилизации. Температура стерилизации поддерживается на уровне 110 °C. Продолжительность выдержки — 180 минут.
Конструктивно индикатор выполнен в виде пластиковой пробирки, на дне которой размещены высушенные споры бактерий. Внутри пробирки находится стеклянная ампула со стерильной индикаторной средой. Пробирка закрыта колпачком с отверстиями, защищёнными бактериальным фильтром, что исключает проникновение микроорганизмов извне. На каждом индикаторе размещён химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить простерилизованные индикаторы от нестерилизованных.
Конструкция индикатора исключает любую возможность контаминации после стерилизации и обеспечивает однозначную трактовку результата. Пробки предотвращают вскрытие индикаторов и, как следствие, контаминацию простерилизованных биологических индикаторов в процессе их инкубирования. Использование не требует обеспечения асептических условий работы и не предполагает соблюдения особых мер безопасности. Индикатор может применяться в любом лечебно-профилактическом учреждении или ином учреждении при наличии термостата, при этом работа с ним возможна без специальных навыков выполнения микробиологических мероприятий. Индикатор размещается внутри упаковки или изделия и не имеет клеевого слоя. Не комплектуется журналом.
Гарантийный срок составляет 24 месяца, количество в упаковке — 24 штуки. Индикатор является медицинским изделием и имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12090 от 19.03.2013 года. Изделие производится по ТУ 9398-090-11764404-2011.
| Метод стерилизации |
паровой |
| Класс индикатора |
индикатор процесса |
| Тип индикатора |
биологический |
| Наличие журнала в комплекте |
нет |
| РУ на медицинское изделие |
да |
| Расположение индикатора |
снаружи упаковки |
| Время стерилизации |
3, 4, 5, 7, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 180 мин |
| Температура стерилизации |
110, 120, 126, 132, 134 град |
| Контролир режим стерилизации |
110/180 |
| Вид индикатора |
биологический |
| Гарантийный срок |
24 мсц |
| Страна происхождения |
Россия |
| Отказное письмо |
РЕГ. № ФСР 2011/12090 |
Выдан: Росздравнадзор |
|
| Начало действия - 11.10.2011 |
|
| Сертификат соответствия |
ПИСЬМО № 348 |
Выдан: ВИНАР |
|
| Начало действия - 15.04.2013 |
|