Индикатор стерилизации ПАР МедИС 132/20, наружный, 1000 шт., б/ж
Индикатор стерилизации Винар МедИС предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных стерилизационного процесса — температуры и времени стерилизационной выдержки — и используется без журнала. Он относится к классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 и представляет собой многопеременный химический индикатор, зарегистрированный как медицинское изделие. Индикатор применяют для контроля стерилизации с контролируемым режимом 132/20 и используют при размещении в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий.
Индикаторы серии «МедИС» предназначены для работы в камере стерилизаторов с предельным отклонением температуры +3 °C и рассчитаны на режим стерилизации 132 ±3 °C при времени выдержки 20 ±5 минут. В процессе стерилизации обеспечивается чёткий цветовой переход от начального голубого к конечному коричневому, что позволяет однозначно интерпретировать результат контроля.
На обратной стороне индикатора предусмотрен липкий слой, который облегчает его закрепление на упаковках и изделиях, а также упрощает вклеивание в журнал при документировании результатов. Индикатор нетоксичен, не содержит соединений свинца и в процессе применения и хранения не выделяет вредных и токсичных компонентов.
Гарантийный срок составляет 36 месяцев, количество в упаковке — 1 000 штук. Индикатор имеет регистрационные удостоверения ФСР 2009/04944 и ФСР 2009/05017 от 06.03.2013 года, сертификат соответствия РОСС RU.ИМ02.Н17797 от 21.06.2016 года и производится в соответствии с ТУ 9398-032-11764404-2004.
| Метод стерилизации |
паровой |
| Класс индикатора |
многопеременный |
| Контролируемый режим стерилизации |
132/20 |
| Наличие журнала в комплекте |
нет |
| РУ на медицинское изделие |
да |
| Контролир режим стерилизации |
132/20 |
| Вид индикатора |
химический |
| Гарантийный срок |
36 мсц |
| Страна происхождения |
Россия |
| Сертификат соответствия |
ОТКАЗНОЕ №101-КС/560 |
Выдан: ОАО "ВНИИС" |
|
| Начало действия - 22.05.2013 |
|
| Отказное письмо |
РЗН 2013/38 |
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР |
|
| Начало действия - 08.02.2013 |
|