Индикатор стерилизации раств-в ПАР Фарматест-110/10/0,05 500 шт., б/ж
Индикатор стерилизации Винар Фарматест-110/10/0.05 предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации водных растворов и применяется для оценки температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара. Он также используется для оперативного визуального контроля соблюдения режима обеззараживания медицинских отходов в СВЧ-установках типа «УОМО». Индикатор относится к классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 и представляет собой многопеременный химический индикатор, применяемый при паровом методе стерилизации. Изделие поставляется без журнала.
Индикаторы серии «Фарматест» предназначены для размещения внутри контрольных флаконов, что обеспечивает контроль параметров стерилизации непосредственно в объёме обрабатываемых водных растворов. Контролируемый режим стерилизации соответствует 110/10 и предусматривает температуру 110 °C, время выдержки 10 минут и давление пара 0.05 МПа.
Индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при этом её компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них какого-либо воздействия. В процессе стерилизации обеспечивается чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмно-фиолетовому, что позволяет однозначно интерпретировать результат контроля. На обратной стороне индикатора предусмотрен липкий слой, облегчающий его закрепление на стерилизуемых упаковках и использование при документировании.
Гарантийный срок составляет 24 месяца, количество в упаковке — 500 штук. Индикатор нетоксичен, не содержит соединений свинца и в процессе применения и хранения не выделяет вредных и токсичных компонентов. Индикатор является медицинским изделием и имеет регистрационные удостоверения № РЗН 2013/45 от 08.02.2013 года, № ФСР 2009/04706, № ФСР 2009/04707 и № ФСР 2009/04708 от 19.03.2013 года, сертификаты соответствия РОСС RU.ИМ28.Н01400 и РОСС RU.ИМ28.Н01401 от 10.09.2013 года и производится по ТУ 9398-021-11764404-2003 и ТУ 9398-043-11764404-2004.
| Метод стерилизации |
паровой |
| Класс индикатора |
многопеременный |
| Контролируемый режим стерилизации |
110/10 |
| Наличие журнала в комплекте |
нет |
| РУ на медицинское изделие |
да |
| Контролир режим стерилизации |
110/10 |
| Вид индикатора |
химический |
| Гарантийный срок |
24 мсц |
| Страна происхождения |
Россия |
| Сертификат соответствия |
ОТКАЗНОЕ №101-КС/560 |
Выдан: ОАО "ВНИИС" |
|
| Начало действия - 22.05.2013 |
|
| Отказное письмо |
РЗН 2013/45 |
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР |
|
| Начало действия - 08.02.2013 |
|