Индикатор стерилизации ВОЗД МедИС-В 180/60, наружный, 1000 шт., б/ж
Индикатор стерилизации Винар МедИС-В предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации — температуры и времени стерилизационной выдержки — в камере воздушных стерилизаторов с предельным отклонением температуры ±3 °C. Он относится к классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 и представляет собой многопеременный химический индикатор, применяемый при воздушном методе стерилизации. Изделие используется без журнала и зарегистрировано как медицинское изделие.
Индикатор рассчитан на контролируемый режим стерилизации 180/60 и применяется в диапазоне 180 ±3 °C при времени выдержки 60 ±5 минут. Его размещают в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий, что позволяет контролировать параметры стерилизационного процесса без контакта с обрабатываемыми объектами. В ходе стерилизации происходит чёткий цветовой переход от начального голубого к конечному коричневому, обеспечивающий однозначную визуальную оценку результата.
На обратной стороне индикатора предусмотрен липкий слой, облегчающий его закрепление на упаковках и изделиях, а также упрощающий вклеивание в журнал при документировании. Индикатор нетоксичен, не содержит соединений свинца и в процессе применения и хранения не выделяет вредных и токсичных компонентов.
Гарантийный срок составляет 36 месяцев, количество в упаковке — 1 000 штук. Индикатор имеет регистрационные удостоверения ФСР 2009/04944 и ФСР 2009/05017 от 06.03.2013 года, сертификат соответствия РОСС RU.ИМ02.Н17797 от 21.06.2016 года и производится в соответствии с ТУ 9398-032-11764404-2004.
| Метод стерилизации |
воздушный |
| Класс индикатора |
многопеременный |
| Контролируемый режим стерилизации |
180/60 |
| Наличие журнала в комплекте |
нет |
| РУ на медицинское изделие |
да |
| Контролир режим стерилизации |
180/60 |
| Вид индикатора |
химический |
| Гарантийный срок |
36 мсц |
| Страна происхождения |
Россия |
| Отказное письмо |
ФСР 2009/05017 |
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР |
|
| Начало действия - 27.08.2019 |
|
| Сертификат соответствия |
ПИСЬМО МЕДИС |
Выдан: ООО "НПФ-ВИНАР" |
|
| Начало действия - 29.09.2022 |
|