Индикатор стерилизации раств-в ПАР Фарматест-120/15/0,11 500 шт., б/ж
Индикатор стерилизации Винар Фарматест-120/15/0.11 предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации водных растворов и используется для оценки температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара. Он относится к классу 4 по ГОСТ ISO11140-1-2011 и является многопеременным химическим индикатором, применяемым при паровом методе стерилизации. Изделие используется без журнала и зарегистрировано как медицинское изделие.
Индикаторы серии «Фарматест» размещают снаружи контрольных флаконов, что позволяет контролировать параметры стерилизационного процесса без контакта с раствором. Контролируемый режим стерилизации соответствует 120/15 и предусматривает температуру 120 °C, время выдержки 15 минут и давление пара 0.11 МПа. Индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при этом её компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них какого-либо воздействия.
В процессе стерилизации обеспечивается чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмно-фиолетовому, что обеспечивает однозначную визуальную интерпретацию результата. На обратной стороне индикатора предусмотрен липкий слой, облегчающий его закрепление на стерилизуемых упаковках и использование при документировании.
Гарантийный срок составляет 24 месяца, количество в упаковке — 500 штук. Индикатор нетоксичен, не содержит соединений свинца и в процессе применения и хранения не выделяет вредных и токсичных компонентов. Индикатор имеет регистрационные удостоверения № РЗН 2013/45 от 08.02.2013 года, № ФСР 2009/04706, № ФСР 2009/04707 и № ФСР 2009/04708 от 19.03.2013 года, сертификаты соответствия РОСС RU.ИМ28.Н01400 и РОСС RU.ИМ28.Н01401 от 10.09.2013 года и производится по ТУ 9398-021-11764404-2003 и ТУ 9398-043-11764404-2004.
| Метод стерилизации |
паровой |
| Класс индикатора |
многопеременный |
| Контролируемый режим стерилизации |
120/15 |
| Наличие журнала в комплекте |
нет |
| РУ на медицинское изделие |
да |
| Контролир режим стерилизации |
120/15 |
| Вид индикатора |
химический |
| Гарантийный срок |
24 мсц |
| Страна происхождения |
Россия |
| Сертификат соответствия |
ОТКАЗНОЕ №101-КС/560 |
Выдан: ОАО "ВНИИС" |
|
| Начало действия - 22.05.2013 |
|
| Отказное письмо |
РЗН 2013/45 |
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР |
|
| Начало действия - 08.02.2013 |
|