Тест Экспресс на антиген 2в1, Covid-19+грипп А/В, C-test, 25шт/уп
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека „C-test Ag CoV-Influenza A, B“ по ТУ 21.20.23-008-46753495-2022, Lot № 01, 02» предназначен для качественного определения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека (мазки из носа, носоглотки или ротоглотки) для скрининга пациентов с бессимптомным, легким или острым течением респираторных заболеваний, в целях выявления на раннем этапе новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и гриппа типов А и В. Экспресс-тест предназначен только для диагностики in vitro. Экспресс-тест предназначен для профессионального применения.
| Назначение |
на коронавирус |
| Чувствительность |
100% |
| Анализируемый образец |
мазок |
| Специфичность |
100 % |
| РУ на медицинское изделие |
да |
| Чувствительность |
100% |
| Точность теста |
100% |
| Срок годности от даты изготовления |
3 года |
| Страна происхождения |
Россия |
| Отказное письмо |
РЗН 2023/19886 |
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР |
|
| Начало действия - 29.03.2023 |
Окончание действия - 01.01.2028 |
| Сертификат соответствия |
32001.04ИБФ1.ОСП28.43186 |
Выдан: ООО "Прогресс" |
|
| Начало действия - 22.11.2023 |
Окончание действия - 21.11.2026 |
| Отказное письмо |
ПИСЬМО О ПРОДЛЕНИИ РУ №24 |
Выдан: КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ |
|
| Начало действия - 16.12.2024 |
|