Рулон для стерилизации комбинированный 150 мм х 200м EuroType
Рулон для стерилизации комбинированный EuroType изготовлен из двух материалов: непрозрачная сторона — медицинская бумага (60 г/кв.м.), на которую наносится маркировка, и прозрачная сторона — полимерная плёнка, состоящая из полиэстера (12 мкм) и полипропилена (40 мкм), соединённых термошвами. Прозрачная сторона позволяет легко идентифицировать упакованные изделия.
На место шва рулонного материала нанесены следующие обозначения:
— Торговая марка.
— Маркировка типоразмера.
— Цветные химические индикаторы в виде двух параллелепипедов с описанием цвета, который индикатор приобретает после стерилизации:
— Для парового метода — индикатор голубого цвета, после стерилизации приобретает коричневый цвет.
— Для газового метода с применением окиси этилена — индикатор розового цвета, после стерилизации приобретает жёлтый цвет.
— Для газового метода с применением формальдегида — индикатор жёлтого цвета, после стерилизации приобретает зелёный цвет.
— Предостережения: «не использовать, если упаковка повреждена», «хранить в прохладном сухом месте».
— Обозначение «одноразовое изделие».
Рулоны изготавливаются из рулонного материала, который запечатывается с помощью термосварочных аппаратов. При использовании рулонного материала из него предварительно готовят пакеты, нарезая отрезки, соответствующие длине изделий, подлежащих упаковке. Одну сторону пакета запечатывают с помощью термосварочного аппарата. Ширина термошва должна быть не менее 8 мм, и правильно выполненный шов должен быть прочнее, чем боковые швы пакета. Окрашенная полимерная плёнка в области термошва приобретает более тёмный оттенок, что позволяет визуально контролировать целостность шва.
Размер рулона: ширина 150 мм, длина 200 м.
| Тип |
рулон |
| Назначение |
для стерилизации |
| Длина, мм |
200000 |
| Ширина, мм |
150 |
| Материал |
комбинированный |
| Самоклеющиеся |
нет |
| Метод стерилизации |
газовый |
| Сохранение стерильности |
5 лет |
| Складка |
нет |
| Индикатор |
да |
| РУ на медицинское изделие |
да |
| Страна происхождения |
Китай |
| Отказное письмо |
РЗН 2015/3391 |
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР |
|
| Начало действия - 28.07.2020 |
|
| Сертификат соответствия |
№ 97-РП |
Выдан: ООО "ГОРИЗОНТ" |
|
| Начало действия - 26.10.2022 |
|
| Отказное письмо |
РЗН 2022/16813 |
Выдан: РОСЗДРАВНАДЗОР |
|
| Начало действия - 05.04.2022 |
|