Индикатор удаления воздуха Бови-Дик тест-пакет 6шт./уп., Винар
Индикатор удаления воздуха Винар Бови-Дик предназначен для периодического контроля процесса паровой стерилизации и применяется для испытания паровых стерилизаторов на паропроницаемость и эффективность удаления воздуха из стерилизационной камеры. Он используется без журнала и относится к химическим индикаторам 2 класса по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011, предназначенным для специальных испытаний. Устройство соответствует требованиям ГОСТ ISO 11140-4-2011 и ISO 11140-5-2011 и зарегистрировано как медицинское изделие.
Индикатор применяют в тестовом цикле «Бови-Дик» при режиме 134 °C в течение 5 минут. Применение индикатора позволяет своевременно выявлять причины неудовлетворительного удаления воздуха из стерилизационной камеры, включая негерметичность камеры, неисправность насоса и неисправность клапанов.
Индикатор удаления воздуха размещается внутри стерилизационной камеры и не имеет клеевого слоя. Конструктивно устройство представляет собой многослойный пакет из инертной бумажной загрузки, обёрнутый в упаковочную бумагу, с индикаторным листом, расположенным в центре. На индикаторном листе предусмотрен липкий слой, который облегчает документирование результатов контроля. В процессе испытания обеспечивается чёткий цветовой переход от начального серо-голубого к конечному розово-фиолетовому, что упрощает визуальную интерпретацию результата теста. На внешней обёртке размещён индикатор, позволяющий отличать использованные тест-пакеты от неиспользованных.
Индикатор нетоксичен, не содержит соединений свинца и в процессе применения и хранения не выделяет вредных и токсичных компонентов. Гарантийный срок составляет 12 месяцев. Индикатор поставляется в упаковке по 6 штук и сопровождается регистрационным удостоверением РЗН 2013/43 от 08.02.2013 года, сертификатом соответствия РОСС RU.ИМ02.Н17955 от 28.11.2017 года и производится по ТУ 9398-077-11764404-2009.
| Метод стерилизации |
воздушный |
| Класс индикатора |
для специальных испытаний |
| Контролируемый режим стерилизации |
134/5 |
| Наличие журнала в комплекте |
нет |
| РУ на медицинское изделие |
да |
| Контролир режим стерилизации |
134/5 |
| Вид индикатора |
химический |
| Гарантийный срок |
12 мсц |
| Страна происхождения |
Россия |
| гигиенический сертификат |
PЗН 2013/43 |
Выдан: (РОСЗДРАВНАДЗОР) |
|
| Начало действия - 22.09.2014 |
|
| сертификат соответствия |
ПИСЬМО № 342 |
Выдан: ВИНАР |
|
| Начало действия - 11.10.2019 |
|